Микробиологический контроль на фармацевтических предприятиях

06.02.2024
Микробиологический контроль — ключевой тип лабораторного контроля процессов производства фармацевтической продукции,

Микробиологический контроль — ключевой тип лабораторного контроля процессов производства фармацевтической продукции, позволяющий получать важные данные о качестве медицинских препаратов, а также о чистоте сырья и упаковочных материалов, используемых на предприятии. Этот вид контроля также применяется при исследовании качества промежуточных продуктов, объектов на производстве. Контроль микробиологической чистоты позволяет предотвратить выпуск нестерильной или загрязненной продукции, уменьшает риск микробиологического загрязнения в будущем, выявляет неблагополучные тенденции, влияющие на сохранность и потребительские свойства лекарств. Микробиологический контроль — обязательная часть GMP при производстве медицинских препаратов и лекарственных средств (GMP — стандарты качества в рамках системы нормативов «Надлежащая производственная практика»).

За 35 лет компания Диаэм прошла долгий путь по изучению микробиологических аспектов фармацевтического производства. Специалисты компании обладают профессиональными компетенциями не только по подбору расходных материалов и питательных сред, но и по выбору сложнейшего оборудования, такого как микробиологические анализаторы, счетчики клеток и колоний, роботизированные системы, и способны предложить готовые решения по оснащению микробиологических лабораторий.

Фармацевтическая промышленность является одним из самых влиятельных бизнес-секторов в мире, объединяя государственные и частные организации, занимающиеся исключительно исследованиями, производством, сбытом и распределением фармацевтических химикатов для здоровья человека и животных. Анализ и контроль лекарственных средств в этом секторе крайне важны как для разработки новых лекарственных средств, так и для контроля существующих препаратов в целях обеспечения их качества, эффективности и безопасности.

Национальные фармакопеи являются основным правовым инструментом для обеспечения качества фармацевтической продукции. Они включают стандарты качества и общие стандарты для производства лекарственных средств. Эти стандарты охватывают, в частности, микробиологический контроль фармацевтических продуктов, сырья, воды, воздуха, оборудования или упаковочных материалов, с целью минимизации типа и количества присутствующих микроорганизмов (контаминации).

Микробная контаминация — наличие микроорганизмов (неприемлемых видов или недопустимого количества) в окружающей среде, исходном сырье, биологически активных (фармацевтических) субстанциях, промежуточных продуктах или готовых лекарственных препаратах. Микроорганизмы представляет собой серьезную опасность для фармацевтической промышленности, поскольку могут негативно влиять на целостность и безопасность продукта, снижать эффективность препаратов.

Основными источниками загрязнения являются воздух, сырье, оборудование, поверхности или даже сотрудники, выполняющие ту или иную деятельность. Фармакопеи разных стран предписывают производить контроль сырья и материалов, контроль качества готовой продукции и мониторинг производственной среды.

Критерии микробиологического контроля

При проведении микробиологического контроля фармацевтических препаратов, обратное внимание уделяется двум ключевым аспектам.

Рост микроорганизмов
  • Стерильность — это полное отсутствие микроорганизмов. Например, лекарственные средства для инъекций и инфузий, глазные капли, мази, пленки и другие препараты и вещества, которые должны быть стерильными согласно документации, должны быть лишены любых микроорганизмов;
  • микробиологическая чистота — это наличие ограниченного количества микроорганизмов, при условии отсутствия определенных видов, представляющих опасность для здоровья человека. Нестерильные лекарственные средства (субстанции, различные формы препаратов — таблетки, капсулы, гранулы, растворы, суспензии, сиропы, мази, суппозитории и другие), а также вспомогательные вещества могут быть загрязнены микроорганизмами.

Основная цель проверки стерильности заключается в обнаружении наличия микроорганизмов в продуктах, которые должны быть стерильными, стерилизованными или асептически обработанными в соответствии с фармакопеями. Если результат теста на стерильность является удовлетворительным, это означает, что в исследуемом образце отсутствуют микроорганизмы.

Для этого используются различные методы.

Методы анализа на стерильность

Средоварка от 3 до 9 л, Equitron 7415-09, Medica Instrument.

Мембранная фильтрация используется для проверки водных растворов, растворимых ингредиентов, масел и их растворов, мазей, кремов и других полутвердых веществ с высоким антибактериальным действием. Исключениями являются нерастворимые в воде или изопропилмиристате ингредиенты. Методика подразумевает несколько стадий исследования образца: смачивание мембран; подготовка проб и фильтрация их через мембранные фильтры; отмывка мембранных фильтров; добавление отфильтрованных осадков в питательную среду с последующим культивированием. Анализ проводится в установках открытого или закрытого типа, которые устроены так, что дают возможность переносить исследуемые вещества через мембранные фильтрующие системы в асептических условиях. Диаметр пор фильтра обычно составляет 0,45 мкм, что позволяет им улавливать микроорганизмы. Как правило, для водных, слабых спиртовых и масляных растворов используются фильтры из нитрата целлюлозы; для кислотных и концентрированных спиртовых растворов — фильтры из ацетата целлюлозы.

Метод прямого посева применяется для анализа шовных нитей, маслянистых жидкостей и других труднорастворимых компонентов. Питательные среды подготавливаются в лабораториях или используются готовые сухие промышленного производства. Для тестирования образца на наличие грибов применимы среда Сабуро или жидкая соево-казеиновая среда; для тестов на анаэробные и аэробные бактерии нужна жидкая тиогликолевая среда.

Методы оценки микробиологической чистоты

Автоклав горизонтальный Advance Pro, Medica Instrument.

Выбор метода для оценки микробиологической чистоты зависит от типа препарата, от его физических, химических характеристик, от требований и нормативов.

Выделяют несколько основных методов:

  • чашечный агаровый метод (глубинного, поверхностного, глубинно модифицированного, двухслойного типа); для культивирования бактерий подходит соево-казеиновый агар или сухая среда №1; культивирования плесневых или дрожжевых грибов применяются агар Сабуро с глюкозой или сухая среда №2;
  • метод мембранной фильтрации, описанный выше;
  • метод определения наиболее вероятных чисел (НВЧ): применим для исследования образцов с пониженным уровнем загрязнения или в ситуациях, когда использование иных методов невозможно. Метод считается не очень точным, если сравнивать с остальными (чашечный агаровый метод, мембранная фильтрация). Он допустим к использованию только для целей подсчета общего количества микроорганизмов.

Когда стоит задача идентификации конкретных видов микроорганизмов, используются диагностические и селективные питательные среды, биохимические тесты, экспресс-тесты, микробиологические анализаторы.

Микробиологический контроль воды и воздуха в фармацевтике

Вода занимает ключевую роль в фармацевтической промышленности как наиболее часто используемое вещество. Она является не только составной частью продукта на различных этапах производства, но и основным средством обеспечения жизненного цикла процесса производства. Вода применяется в широком спектре операций, включая различные стадии синтеза, смешивания, реакции и очистки. Ее чистота и качество играют решающую роль в обеспечении эффективности и надежности процессов, а также в конечном качестве и стабильности фармацевтических продуктов. Поэтому вода тщательно отбирается, очищается и контролируется согласно строгим стандартам, чтобы гарантировать безопасность и эффективность производства фармацевтических препаратов. Микробиологический анализ воды осуществляется методом мембранной фильтрации в асептической среде. Метод позволяет подсчитать общее количество аэробных микроорганизмов (бактерий, грибов), а также выявить наличие Еscherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa. Для данного вида анализа применяются мембранные фильтры из нитрата целлюлозы с диаметром пор, не превышающим 0,45 мкм.

Для исследования чистоты воздуха в помещениях на фармацевтических производствах применяются различные методы, такие как седиментационный, аспирационный и метод мембранной фильтрации. Эти методы позволяют определить уровень загрязнения воздуха и обнаружить наличие микроорганизмов, частиц пыли или других потенциальных контаминантов.

Седиментационный метод основан на том, что микроорганизмы под действием силы тяжести или движения воздушных потоков оседают на поверхности питательной среды в открытых чашках Петри, которые выставляются на определенное время в воздушной среде.

Аспирационный метод опирается на использование импакторов (воздухозаборников), принцип работы которых подразумевает отделение из пробы воздуха или газовой смеси взвешенных частиц (пыли, аэрозоли, микроорганизмов) при помощи инерционного удара. Частицы осаждаются на собирающей емкости или поверхности, расположенной внутри импактора. Такими собирающими объектами могут быть пластиковые стрипы, кассеты или чашки Петри с питательными средами.

В качестве питательной среды для подсчета общего числа микроорганизмов (на кубометр воздуха (ОМЧ) используется мясо-пептонный агар (МПА). Если необходимо выявить санитарно-показательные микроорганизмы, нужны селективные и диагностические питательные среды. Подсчет числа колоний осуществляется вручную или посредством счетчиков колоний.

Продукция для микробиологического контроля в каталоге Диаэм

Компания Диаэм предлагает широкий выбор продукции для микробиологического контроля, которая отвечает высоким стандартам качества и помогает фармацевтическим предприятиям обеспечить безопасность и надежность своей продукции:

Счетчик колоний автоматический Scan 4000, Interscience

Представленные питательные среды охватывают потребности в микробиологическом контроле как стерильных, так и нестерильных продуктов, а также воды и воздуха. Питательные среды разработаны в соответствии с высокими требованиями нормативных документов и подтверждаются сертификатами производства.

Для проведения микробиологического анализа воды и других жидкостей методом мембранной фильтрации мы можем предложить специальные фильтрующие устройства в виде коллекторов/гребенок с закрепленными на них воронками, с совместимыми или предустановленными фильтрами из нитрата/ацетата целлюлозы диаметром 0,45 мкм. Модели коллекторов различаются количеством секций (1, 3 или 6), материалом изготовления (нержавеющая сталь или пластик (отдельные части, например воронки, могут быть также из стекла, а пробки из резины), объемом воронок (15-1000 мл). Также представлены закрытые фильтрационные системы, полностью исключающие контакт с окружающей средой, где фильтрат собирается в ресивере, а фильтр-влагоотделитель препятствует попаданию капель влаги в камеру вакуумного насоса. Системы полностью укомплектованы, готовы к работе.

Воздухозаборник (импактор) атм. воздуха, TME 003, Titan Biotech.

Для проведения микробиологического анализа воздуха представлены воздухозаборники (импакторы) со скоростью всасывания до 200 л/мин. и объемом отбираемого воздуха от 1 до 2000 л. Имеются модели с дистанционным управлением. Отдельного упоминания требуют пробоотборники со встроенными программами калибровки и осуществляющими мониторинг воздуха методом мембранной фильтрации с применением желатиновых мембранных фильтров.

Ускорить подсчет колоний на питательных средах можно за счет автоматических и полуавтоматических счетчиков колоний. Полуавтоматические модели подразумевают ручное нанесение маркером меток на дно чашки в местах расположения колоний; фиксируется факт прикосновения маркера к дну, каждому соприкосновению соответствует звуковой сигнал. Автоматические устройства для подсчета колоний определяют и считают колонии на любых носителях (пластиковые тест-пластины, мембраны, чашки Петри) посредством встроенного объектива. Для работы с большим числом проб можно приобрести полностью автоматизированные станции ScanStation, которые инкубируют, определяют и подсчитывают колонии в режиме реального времени (их вместимость может быть до 300 чашек Петри).

Для точного определения микроорганизмов, помимо специфических сред и биохимических тестов, компания Диаэм предлагает широкий выбор микробиологических анализаторов. Эти автоматические или полуавтоматические системы обеспечивают быстрое и надежное определение наличия или отсутствия патогенов, их видовой или родовой принадлежности и антибиотикочувствительности. Использование такого оборудования значительно уменьшает время, необходимое для получения результатов. Вместо того, чтобы ждать несколько суток при использовании классических методов, с помощью этих систем результаты можно получить всего за сутки или даже меньше — несколько часов. Это особенно важно в срочных случаях, когда экспресс-определение микроорганизмов является критически важным. Приборы работают за счет использования различных методов анализа, которые позволяют достичь максимальной эффективности и точности. Например, таких как, непрямой анализ изменения импеданса, иммуноферментный анализ, измерение оптической плотности образца, молекулярно-генетические, флуориметрические и колориметрические методы, а также матричную времяпролетную масс-спектрометрию.

Дополнительную информацию о технических характеристиках, применении и приобретении оборудования вы можете получить, обратившись к специалистам Диаэм.



Информация для заказа:

Пока нет данных. Перейти в каталог
CM1136B
500 г
80 318, руб.

Агар c сердечно-мозговой вытяжкой (Brain Heart Infusion)

Рекомендуется для выращивания стрептококков, Neisseria и других привередливых организмов.

  • Агар c сердечно-мозговой вытяжкой, порошок, Thermo FS
1303
500 г
10 761, руб.

Модификация Агара CLED для культивирования патогенных бактерий из мочевых путей с индикатором Андреде; неселективная твердая среда для культивирования патогенов из мочевых путей; имеет такой же состав, как Агар CLED (кат. № 1016), но с добавлением индикатора Андраде; способствует обнаружению колоний и идентификации микроорганизмов при добавлении кислого фуксина; аналог российской среды агар цистин-лактоза-электролит-дефицитный с индикатором Андреде , КЛЭД агар.

  • Агар c сердечно-мозговой вытяжкой, порошок
TM 544.500 gm
500 г
New
5 495, руб.

Агар питательный для определения количества микроорганизмов в пищевых продуктах, воде, сточных водах и в клинических образцах (ISO 4833-1 и 2:2013).

  • Агар питательный, Plate Count Agar, порошок, TM Media, 500 г
БП-012
РУ
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Росздравнадзора
818, руб.
БП-014
1 049, руб.
3474.0500
3474.0500
500 г
4 708, руб.
3474.1000
1 кг
6 852, руб.
3474.5000
5 кг
44 830, руб.


Растворимость растворим
Сила геля после автоклавирования, г/см² 1000
pH 5-7
Температура плавления, °C 84-88
Температурагелеобразования, °C 38-42
Влажность, % max. 15
Общая зола, % max. 5
Нерастворимые кислоты, % max. 0.5
Нерастворимые в воде вещества, % max. 1,0
Тяжелые металлы (как свинец), ppm max. 20
Свинец, ppm max. 5
Мышьяк, ppm max. 3
Гранулометрический состав, -200 меш, % min. 80
ОМЧ (КМАФАнМ) max. 2000/г
Дрожжи и грибы max. 100/г
Coliform отсутствие
E.coli отсутствие
Salmonella/25 г отсутствие
  • Агар-агар для микроклонального размножения растений и микробиологии, 1000 г/см², Китай
BSA.0010
BSA.0010
10 г
хранение +2...+8°C, транспортировка +2...+8 °C
1 643, руб.
BSA.0025
25 г
транспортировка +2...+8 °C
3 584, руб.
BSA.0100
100 г
транспортировка +2...+8 °C
11 623, руб.
BSA.1000
1 кг
транспортировка +2...+8 °C
105 421, руб.


CAS-No. 9048-46-8
Внешний вид лиофилизированный порошок бледно-желтого цвета
Содержание основное вещества (ВЭЖХ) не менее 99% белка
Потери при высушивании, % не более 6,0
Растворимость ( 2% в воде) растворим
рН (2% раствора в воде) 6,5-7,5
Содержание жиров, %
не более
1,0
Сульфатная зола, %
не более
3,0
Азот, %
не более
14,0
Общее количество бактерий
не более
1000/г
Salmonella отсутствует в 25 г
E.coli отсутствует в 0,5 г
Условия хранения +2 - +8°С

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Агар-агар для микроклонального размножения растений и микробиологии, 1000 г/см²
TM 2017.500 gm
New
1 525, руб.

Забуференная пептонная вода предназначена для предварительного неселективного накопления бактерий, в частности, патогенных энтеробактерий из пищевых продуктов и другого материала, а также может быть использована в качестве разбавителя для гомогенизации проб пищевых продуктов в микробиологических анализах.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Забуференная пептонная вода, порошок, TM Media
CM1049B
Стандартная цена: 7 318,=. Скидка 20%.
Стандартная цена: . Скидка 20%.
500 г
СПЕЦЦЕНА
5 854, руб.
Неселективная среда предварительного обогащения для изоляции видов энтеробактерий из пищевых продуктов. Поскольку патогенные микроорганизмы могут присутствовать образце в небольшом количестве и/или иметь сублетальные повреждения, предварительное обогащение способствует восстановлению клеткам и размножению перед внесением в селективную питательную среду и таким образом получить достоверный результат анализа.

Полное описание и инструкция по приготовлению питательной среды СМ1049


Каталог микробиологической продукции Oxoid FS, анг., 94 стр

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Вода забуференная пептонная (ISO), порошок
TME 003
493 313, руб.

Воздухозаборник TME 003 предназначен для газовой индустрии, пищевых, фармацевтических и прочих асептических производств.

Характеристики импактора TME 003

  • Импакция в агаризованные чашки Петри диаметром 55 и 90 мм;
  • объем отбираемого образца, л — 10-1000;
  • скорость всасывания воздуха, л/мин — 100;
  • программируемый объем выборки может быть установлен в диапазоне, л — 10-9999;
  • микропроцессор и ЖК сенсорный дисплей;
  • корпус импактора — авиационный алюминий;
  • аккумуляторная батарея — 8 часов работы, зарядка аккумулятора занимает всего 4 часа;
  • вес, кг — 2,68.

Микробиологический пробоотборник воздуха имеет уникальную конструкцию, позволяющую избежать рециркуляции воздуха. Верхняя часть включает в себя пробоотборную головку, место для отбора проб и насос. Нижняя часть включает в себя контроллер и батарейки. Он отличается низким уровнем шума при отборе проб, простотой в эксплуатации и стабильной производительностью. Пробоотборное отверстие изготовлено из высококачественного алюминия, который подходит для различных способов стерилизации. Он имеет простую навигацию по меню, а встроенные операционные протоколы обеспечивают простоту операций. Прибор имеет небольшой вес и встроенные саморегулирующиеся адаптеры для чашек Петри диаметром 90,5 мм и 55 мм, которые делают его удобным в использовании, поскольку для чашек 55 мм не требуется никаких изменений.

Комплект поставки: пробоотборник воздуха, насадка для сжатого газа, пористая пробоотборная головка и защитная крышка, зарядное устройство, батарея.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Воздухозаборник (импактор) атм. воздуха, чашки Петри: 55 и 90 мм, 100 л/мин, TME 003
TMC 066
100 шт./уп.
89 471, руб.

Воронки фильтрационные используются для микробиологического контроля качества различных проб (воды и напитков, косметических средств, фармацевтической продукции, биологических загрязнений, сточных вод) методом мембранной фильтрации.

  • Материал — полипропилен (PP);
  • диаметр, мм — 47;
  • объем, мл — 100;
  • стерильность — да;
  • наличие мембраны — да, с сеткой;
  • диаметр пор мембраны, мкм — 45;
  • материал мембраны — смешанные эфиры целлюлозы (MCE);
  • количество, шт. —100, в индивидуальной упаковке;
  • совместим с фильтрующими коллекторами (манифолдами).

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Воронка фильтрационная, 100 мл, с сетчатой мембраной (смешанные эфиры целлюлозы/MCE), d 47 мм, размер пор 45 мкм
25030123исг
20x100 мл
88 945, руб.
SD063-5VLисг
Стандартная цена: 2 851,=. Скидка 80%.
Стандартная цена: . Скидка 80%.
500 шт/уп
СПЕЦЦЕНА
570, руб.
SD076-5VLисг
Стандартная цена: 2 851,=. Скидка 80%.
Стандартная цена: . Скидка 80%.
500 шт/уп
СПЕЦЦЕНА
570, руб.
SD002-5VLисг
Стандартная цена: 4 408,=. Скидка 50%.
Стандартная цена: . Скидка 50%.
500 шт/уп
хранение -20°C
СПЕЦЦЕНА
2 205, руб.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Диск к определению чувствительности к ампициллину, 10 мкг, HiMedia
SD043-5VLисг
Стандартная цена: 3 617,=. Скидка 80%.
Стандартная цена: . Скидка 80%.
500 шт/уп
СПЕЦЦЕНА
724, руб.
Антибиотический препарат группы пенициллинов.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Диск к определению чувствительности к ампициллину, 10 мкг
SD047-5VLисг
Стандартная цена: 3 520,=. Скидка 50%.
Стандартная цена: . Скидка 50%.
500 шт/уп
СПЕЦЦЕНА
1 760, руб.
SD157-5VLисг
500 шт/уп
3 520, руб.
SD048-5VLисг
Стандартная цена: 2 851,=. Скидка 80%.
Стандартная цена: . Скидка 80%.
500 шт/уп
СПЕЦЦЕНА
570, руб.
SD203-5VLисг
Стандартная цена: 3 413,=. Скидка 80%.
Стандартная цена: . Скидка 80%.
500 шт/уп
СПЕЦЦЕНА
682, руб.
SD072-5VLисг
Стандартная цена: 2 851,=. Скидка 80%.
Стандартная цена: . Скидка 80%.
500 шт/уп
СПЕЦЦЕНА
570, руб.
SD110-5VLисг
Стандартная цена: 2 851,=. Скидка 80%.
Стандартная цена: . Скидка 80%.
500 шт/уп
СПЕЦЦЕНА
570, руб.
35050038исг
100 мл
6 685, руб.
RP01026-B
22 707, руб.

Рекомендуется для краткосрочного или долгосрочного культивирования и поддержания гиппокампа и других нейронов центральной нервной системы.

10 мл, 50Х, -20 °C ~ -80 °C.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Добавка ncB27 для культивирования нейрональных культур без витамина A
A3320201исг
Стандартная цена: 27 815,=. Скидка 50%.
Стандартная цена: . Скидка 50%.
5 мл
СПЕЦЦЕНА
13 908, руб.

Добавка CultureOne

Это бессывороточная добавка определенного химического состава, разработанная для значительного улучшения дифференцировки нервных стволовых клеток (НСК) в нейроны. По сравнению с традиционными методами дифференцировки, при которых НСК могут разрастаться и становиться обременительными. Добавка CultureOne устраняет более 75% контаминирующих клеток-предшественников с минимальной гибелью клеток и не влияет на другие процессы, опосредованные киназой. Это позволяет получать культуры нейронных клеток с равномерно распределенными дифференцированными нейронами, а так же ускорить созревание нейронов и беспрепятственно поддерживать культуру в течение пяти недель или более.


Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Добавка культуральная CultureOne, 100X, для дифференцировки нервных стволовых клеток (НСК) в нейроны, Thermo FS
CMI-1600
для идентификации микроорганизмов
27 277 000, руб.

Времяпролетная масс-спектрометрия с матрично-активированной лазерной десорбцией/ионизацией (MALDI-TOF MS, МАЛДИ-ТОФ МС) используется для рутинной идентификации микроорганизмов в лабораториях.

В сравнении с традиционными методиками определения, такими как ПЦР, фенотипирование, биохимические и люминесцентные методы, MALDI-TOF MS характеризуется гораздо более высокой скоростью идентификации, точностью определения, более низкими эксплуатационными и временными расходами.

Характеристики масс-спектрометра CMI-1600

  • Длина волны лазера – 343 нм, твердотельный лазер;
  • частота – 1-2000 Гц;
  • срок службы (долговечность) – >2×10⁹ измерений;
  • мембранный насос – 1,8 м³/ч, 1,0 мбар;
  • турбомолекулярный насос – 260 L/S, 1×10⁻⁵ Па;
  • эффективная площадь матричного детектора, мм – 27;
  • время отклика матричного детектора, нс – 1,3;
  • анализатор массы – линейный TOF, режим положительных зарядов;
  • длина трубки TOF, мм – 842,5;
  • ионная дальность полета, мм – около 1000;
  • диапазон масс, а.е.м – 300 - 10 000;
  • точность – ISTD (внутренний стандарт): < 150 ppm (Пептиды), ESTD (внешний стандарт): < 200 ppm (Пептиды);
  • чувствительность – 20 фмоль, синтетический стандарт, S/N 10:1;
  • повторяемость, % – ≤0,015;
  • стабильность, ppm – ≤±300;
  • разрешение – R≥900FWHM;
  • программное обеспечение с функцией автоматической проверки хода анализа;
  • пропускная способность – до 192 образцов одновременно менее чем за 30 минут;
  • скорость обнаружения – 6-8 образцов в 1 мин;
  • размер, Ш х В х Г, мм – 595 х 1230 х 415;
  • вес, кг – 97.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Масс-спектрометр времяпролетный с матричной лазерной ионизацией (MALDI-TOFMS) CMI-1600
212488
500 г
хранение +2...+25°C, транспортировка комнатная температура
36 165, руб.
Внешний вид коричневый сыпучий гомогенный порошок
Растворимость полностью растворим
Общий азот, % 9,2
Аминный азот, % 3,7
Общие углеводы, мг/г 336,2
Зола, % 10,7
Потери при высушивании, % 3,5
NaCl, % 0,0
рН 1% р-ра 7,0
Условия хранения в прохладном сухом месте, защищенном от солнечного света

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Масс-спектрометр времяпролетный с матричной лазерной ионизацией (MALDI-TOFMS) CMI-1600, 199 kDa
EXP0115702
EXP0115702
F602aS, 1 л
хранение +2...+8 в темноте
New
21 391, руб.
EXP0116502
F100aS, 1л
хранение +2...+8 в темноте
New
21 391, руб.
EXP0116602
F100bS, 1 л
хранение +2...+8 в темноте
New
35 053, руб.

Питательные добавки Eden, Bioengine были специально разработаны для поддержки высокоэффективной экспрессии белковых продуктов в процессах периодического культивирования клеток СНО с подпиткой, периодического культивирования высокой плотности с подпиткой, а также перфузионного. Добавки не содержат сыворотки и имеют определенный химический состав. Для получения наилучших результатов рекомендуется использовать совместно с фирменными средами Eden, Bioengine.

Особенности питательных добавок Eden, Bioengine

  • Без гидролизатов, цитокинов, антибиотиков, нуклеозидов;
  • без глутамина, без ХЕПЕС, без фенолового красного;
  • без компонентов животного происхождения;
  • содержат углеводы, аминокислоты, витамины, ионы металлов и др.;
  • уязвимы к повреждению водой;
  • не рекомендуется использование по истечении срока годности;
  • рекомендуемые комбинации — B600S+F600aS+F600bS, B600S+F601aS+F600bS, B601S+F602aS+F600bS, B100S+F100aS+F100bS;
  • условия хранения, °С — от +2 до +8.

См. также:

Среда для клеток CHO, Eden, бессывороточная, сухая, Bioengine

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Подпитка для клеток CHO, Eden, бессывороточная, сухая
MXPESP18Nду
Стандартная цена: 54 216,=. Скидка 25%.
Стандартная цена: . Скидка 25%.
СПЕЦЦЕНА
40 662, руб.
  • Закрытая система пробоотбора, исключающая проникновение микроорганизмов извне;
  • возможность проведения отбора образцов и их фильтрации в проточном режиме;
  • врезной тип установки;
  • максимальное давление при 25 °C, бар – 7;
  • стандартная скорость потока при давлении 1 бар, мл/мин – 1400;
  • корпус – н/ж сталь;
  • уплотнительное кольцо, заглушка – силикон;
  • крышка (колпачок) – акрилонитрилбутадиенстирол (АБС);
  • стерилизация паром в течение 10 мин при 135 °C;
  • максимальный диаметр, мм – 24;
  • длина при открытом клапане, мм — 65,1;
  • длина при закрытом клапане, мм — 61,7.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
15400054исг
Стандартная цена: 23 507,=. Скидка 50%.
Стандартная цена: . Скидка 50%.
100 мл
СПЕЦЦЕНА
11 754, руб.
G4001-100mlисг
Стандартная цена: 629,=. Скидка 50%.
Стандартная цена: . Скидка 50%.
100 мл
СПЕЦЦЕНА
315, руб.

Трипсин — протеолитический фермент, который представляет собой серингидролазу, которая отсекает карбоксильные концы остатков лизина и аргинина в полипептидных цепях. Трипсин широко используется для работы с культурами клеток и с тканями для расщепления межклеточного матрикса и получения суспензионной формы культур клеток.

Характеристики трипсина

  • Стерильный раствор, стерилизован фильтрацией через фильтр 0,22 мкм;
  • оптимум протеолитической активности при +37 °C;
  • pH — 8,0;
  • концентрация трипсина, % —0,25;
  • буферный раствор — буфер Хэнка с добавлением 0,9 мМ ЭДТА, содержащий индикатор феноловый красный.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Пробоотборник врезной, н/ж сталь, 1/8 дюйма Фото 3
TMPH 021
TMPH 021
50 шт./уп.
New
4 675, руб.
TMPH 021
трехслойная упаковка, 50 шт./уп.
New
По запросу

Для выделения Staphylococcus aureus в соответствии с гармонизированными методами USP/EP/BP/JP/IP.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Чашки Петри 90 мм с маннит-солевым агаром, TM Media
PD2004700
14 892, руб.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Чашки Петри d 47 мм, полистирол, стерильные, 150 шт./уп.
66-1560
10 шт./уп., 50 уп./кор.
7 999, руб.
  • Диаметр, мм – 60;
  • стерильные;
  • высота, мм – 15;
  • материал – полистирол;
  • кол-во в коробке, шт – 500.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Чашки Петри, d 60 мм, полистирол, h 15 мм, стерильные
3315
20 шт./уп., 480 шт./кор.
РУ
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Росздравнадзора
3 800, руб.
Подобрать аналог

Характеристики

  • Диаметр, мм — 90;
  • стерильные;
  • высота, мм — 14;
  • материал — полистирол;
  • кол-во в коробке, шт. — 480;
  • изготовлены по ГОСТ Р 51609;
  • стерильность обеспечивается радиационным методом.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Чашки Петри, d 90 мм, полистирол, h 14 мм, стерильные
3427
РУ
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Росздравнадзора
6 612, руб.
  • Диаметр, мм – 90;
  • стерильные;
  • высота, мм – 14;
  • материал – полистирол;
  • 2-х секционные;
  • количество в коробке, шт. – 480;
  • стерильность обеспечивается радиационным методом.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Чашки Петри, d 90 мм, полистирол, h 14 мм, стерильные, 2-х секционные, 480 шт./кор.
66-1515
10 шт./уп., 20 уп/кор.
14 021, руб.
  • Диаметр, мм — 150;
  • стерильные;
  • высота, мм — 15;
  • материал — полистирол;
  • кол-во в коробке, шт. — 200.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
TMPH 021T
По запросу
435000ДУ
IQ/OQ
возможна валидация IQ/OQ; стоимость документации и работ уточняйте у менеджера Диаэм
245 275, руб.

Применяются для подсчета колоний на питательном агаре в пластиковых и стеклянных чашках Петри d 60, 90 или 150 мм, а также культуральных флаконах, на фильтрационных мембранах, предметных стеклах.

Scan 100 — полуавтоматический счетчик колоний; колонии маркируются любым маркером или фломастером; каждое соприкосновение сопровождается звуковым сигналом, количество колоний отображается на дисплее.

  • Минимальный размер колоний, мм — 0,5;
  • диапазон счета, колоний — 1-1999;
  • регулировка чувствительности сенсорного экрана и звукового сигнала;
  • светодиодное освещение и технология DarkField для лучшего контраста;
  • мягкая подставка на корпусе под руку;
  • диаметр чашек Петри, мм — 55-150;
  • USB-порт для подключения к ПК;
  • материал корпуса — нержавеющая сталь;
  • многофункциональный дисплей;
  • встроенное хранилище для аксессуаров;
  • габариты, Д×В×Г, мм — 310×250×170;
  • вес, кг — 5,2.

Аксессуары и опции:

  • лупа;
  • набор Spiral;
  • сетка Вольфхюгеля;
  • переходник для разных чашек Петри.

Гель- и хемидокументирующие системы Vilber Lourmat также имеют функцию подсчета клеточных колоний — см. соответствующий раздел.

Индекс риска

R22Опасно при проглатывании
Индекс риска (R)
22

Индекс безопасности

S24/25Избегать попадания на кожу и в глаза
Индекс безопасности (S)
24/25
  • Счетчик колоний, полуавтоматический, размер колоний от 0,5 мм, Scan 100
См. также:


Ниже вы можете задать вопрос или оставить запрос в свободной форме:

Раскрыть анкету для отправки запроса

Ваш заказ будет обработан
в ближайшее время.
Мы пришлем уведомление, как только все будет готово. Спасибо!